查找
印刷
经销商查找
load google maps

热点话题

2008年04月08日

REACH

2008 年 6 月 1 日,根据新的欧洲化学品法《化学品注册、评估、授权和限制法 (REACH)》的规定,开始进行为期 6 个月的化学品(化学物质)预注册(EC 条例编号 1907/2006)。

对此,OKS Spezialschmierstoffe GmbH 技术主管 Leirer 博士说道:

“OKS 完全支持 REACH 的宗旨。多年以来,我们积极地致力于对化学品和环境负责、安全地生产产品以及保障客户能够无风险地使用我们的产品。

OKS 已经有意识地对 REACH 所带来的挑战做好了准备。目前我们与供应商和客户正保持紧密的联系,并告知他们关于 REACH 规定内的注册信息和产品使用信息。

OKS Spezialschmierstoffe GmbH 的 REACH 声明

在 2008 年 12 月 1 日之前,年总量超过 1 吨的化学品生产商和进口商必须在位于赫尔辛基 (Helsinki) 的新欧盟化学品管理局进行注册。该管理局随后将对提交的注册卷宗进行评估。具有危害性的化学品(如致癌物、致突变物或对有害环境的物质)将对其危险性和必要的安全措施进行深入调查,并在有限的过渡期内允许该化学品的使用许可(授权)。

REACH 是什么?

经过多年准备,2006 年 12 月 REACH 由欧洲议会通过,2007 年 6 月 1 日生效。

REACH 指“化学品的注册、评估、授权和限制”,涉及的化学品既包括单个物质,也包括在制剂或成品中投放市场的化学品。

REACH 的宗旨是什么?

REACH 的宗旨是,为保护人类健康和环境,通过贯彻统一的化学品法律法规,确保处理和使用化学品时的高安全等级。

REACH 基于责任自负的原则。根据这一原则,只有化学品在如物理性质、毒性、对环境影响等(用于注册)方面的物质特性具备充分数据记录的情况下,生产商或进口商才允许将其投入市场。

因此根据“无数据,无市场”原则,未注册的化学品不得投入市场。

哪些物质必须在 REACH 框架内进行注册?

REACH 规定,在欧盟年生产量超过一吨的、以及欧盟年进口量超过一吨的所有化学品,均必须进行注册。REACH 所完全排除的物质为废物、未隔离的中间产品、放射性物质以及通过欧盟运输的物质。免于注册的产品有聚合物、人用和动物药品、食品和饲料行业的物质以及农药和杀虫剂等,因为这些物质受到现有欧盟法律的控制。

REACH 涉及哪些人?

REACH 涉及居住于欧盟的化学品或混合物生产商或进口商,以及在工业或商业营业活动中使用此类化学品或混合物的下游用户,例如在配制化学配方中。个人消费者则不涉及 REACH。

REACH 规定的注册时间范围是什么?

2007/6/1 REACH 生效
2008/6/1- 2008/12/1 预注册
2009/1/1 位于赫尔辛基的欧洲化学品管理局 (ECHA) 公布预注册的物质
2010/12/1 > 1000 吨/年的化学品以及 > 100 吨/年的危害环境的物质 (R50/R53) 注册完成
2013/6/1 > 100 吨/年的化学品注册完成
2018/6/1 > 1 吨/年的化学品注册完成

未来 REACH 对“化学品”的市场投放有哪些影响?

REACH 的条例规定要求,在本规定于 2007 年 6 月 1 日版本生效后的 12 至 18 个月内(即 2008 年 6 月至 2008 年 11 月),目前已上市的化学品若在 2008 年 12 月 1 日后继续销售,则须在位于赫尔辛基的欧洲化学品管理局 (ECHA) 进行预注册。预注册仅要求说明物质名称和制造商,因此相对简单且免费。目的在于,由目前市场上所有现存物质的制造商和进口商进行预注册,第二年将可继续销售。预注册物质名单在 2009 年公布。

其后几年中,所有预注册物质应进行注册,根据生产或进口数量的不同,时间为在规定生效后 3.5 至 11 年不等。只有正式注册才涉及收费。如果制造商/进口商在相应期限内未进行注册,该物质必须停止销售。大多数供应商目前尚未说明,其所供应的物质是否已进行注册,其中哪些必须停止销售(除少数商业价值低的量小物质外)。因此我们不希望产品可用性受到严重影响。

REACH 对生产商和进口商提出了哪些义务?

1.在 2016/6/1 至 2008/12/1 的时间期限内,对生产或进口量达 1 吨/年的物质必须在赫尔辛基的欧洲化学品管理局 (ECHA) 进行预注册
2.总量 > 1000 吨/年的物质在 2012/12/1 前完成预注册,总量 > 100 吨/年的物质在 2013/6/1 前完成预注册,总量 > 1 吨/年的物质在 2018/6/1 前完成预注册
3.对所有化学品的使用进行认证
4.制定在化学物质的使用/应用中的暴露情景和风险管理建议
5.通过扩充说明的安全数据表沿着供应链传达暴露情景

REACH 对下游用户提出了哪些义务?

1.向化学品供应商告知物质的使用
2.确保记录其在供应商的暴露情景中的使用,或在必要时自行创建内部的物质安全报告
3.遵守供应商安全数据表中列举的操作条件和风险最小化措施
4.针对内部的化学制备(作为配制者)创建内部的暴露情景
5.通过扩充说明的安全数据表向客户传达所有暴露情景

根据 REACH 规定,对安全数据表的结构和内容进行其它变更,例如第 1 点中添加电子邮箱地址,以及第 2 点和第 3 点顺序调换(备注:OKS 已经实施该规定)。

根据相应注册卷宗的草案(最早自 2010 年始),安全数据表必须根据规定(欧盟)编号 1907/2006 扩展其内容,其中则包含(如有必要)一份物质安全报告(经扩展的安全数据表,”eSDB”)。

返回概览
  • 预约回电

  • 客户和技术服务

    客户和技术服务

    • +49 (0) 8142 3051 - 637